Riesgo de convulsiones
El reglamento acerca de pruebas para nuevos fármacos está cambiando. La ley de modernización de la FDA avala el uso de nuevos métodos (“new approach methodologies” o NAMs) para la evaluación de una serie de toxicidades, incluyendo el riesgo de convulsiones, que pueden impactar de forma negativa las probabilidades de éxito de un fármaco. Nuestra empresa ha desarrollado un sistema integrado de cribaje in vitro para riesgo de convulsiones que facilita la identificación de riesgos y la toma de decisiones en las primeras etapas de desarrollo farmacológico:
- Un panel de 15 canales iónicos humanos relacionados con convulsiones que pueden ser caracterizados usando un método electrofisiológico automatizado.
- Un ensayo con “multi electrode array” (MEA) mediante el uso de células madre derivadas de humanos para demonstrar posibles convulsiones midiendo la actividad eléctrica.
Para leer más sobre nuestros servicios, por favor, regrese a nuestra página de inicio de Servicios de Canales Iónicos aquí.
Se beneficiará de:
- Caracterización de alta calidad de canales iónicos con entrega de resultados 14 días tras la recepción de compuestos farmacológicos.
- Ensayo MEA de actividad eléctrica en co-cultivos celulares de neuronas y astrocitos derivados de células madre humanas pluripotentes.
- Ensayos de alto rendimiento que dependen poco de estudios con animales costosos y adaptación clínica cuestionable.
- Acceso a científicos de ApconiX que ajustarán sus servicios a sus necesidades y le aconsejarán sobre los pasos a seguir.


Nuestros servicios:
- Cribaje de canales iónicos con un exhaustivo panel de canales iónicos asociados a convulsiones realizado con patch-clamp automatizado. Todos los canales iónicos son de la isoforma humana: Nav1.1, Nav1.2, Nav1.6, Kv1.1, Kv2.1, Kv3.1, Kv4.2, KCa1.1, KCa4.1, Kv7.2/7.3, Kv7.3/7.5, GABA α1β2γ2, NMDA 1/2A, nicotinic AChR α4β2, Cav2.1
- Investigación del riesgo de convulsiones en co-cultivos neuronales derivados de células madre humanas pluripotentes usando el sistema “multi electrode array” MEA de Axion.
Investigación del riesgo de convulsiones:
La inhibición de canales iónicos neuronales puede afectar negativamente el equilibrio de inhibición y excitación en el cerebro y repercutir en las probabilidades de éxito de un fármaco, así como su valor y competitividad. Trabajando con ApconiX, se beneficiará de nuestra experiencia combinada en electrofisiología de canales iónicos, modelos celulares neuronales derivados de células madre humanas pluripotentes y proyectos toxicológicos para la identificación de riesgos, lo cual le permitirá ganar conocimientos de funcionamiento y priorizar los candidatos adecuados para avanzar en el proceso.
Nuestros expertos en electrofisiología generarán datos de cribaje del panel de convulsiones para su programa de desarrollo farmacológico en un plazo de 14 días.
Nuestros expertos en cultivos neuronales evaluarán los efectos del fármaco en excitabilidad neuronal. Este tipo de ensayo es capaz de revelar perturbaciones en la actividad de canales iónicos además de otros reguladores importantes para la función neuronal.